Cómo Navegar Por el PNSI de la FDA de EEUU
Gracias al amplio alcance y el poder de inmersión de Internet y el comercio electrónico, los productores y vendedores de alimentos y bebidas pueden vender sus productos en todo el mundo, incluidos los consumidores americanos.
Antes de dirigirse a los estadounidenses, los vendedores internacionales deben comprender y seguir las regulaciones establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Analicemos un aspecto de las regulaciones y procesos de la FDA de EE.UU.: el aviso previo.
Cómo entender los avisos previos de la FDA de EE. UU.
Si tiene la intención de enviar alimentos o bebidas a los Estados Unidos con fines comerciales, es fundamental comprender los avisos previos de la FDA de EE.UU..
El aviso previo es un documento enviado electrónicamente a la FDA de EE. UU. antes de que se permita el envío de alimentos y bebidas a los Estados Unidos.
La información del aviso previo proporciona a la FDA información crucial sobre los alimentos o bebidas importados, como el lugar de producción, los ingredientes, la cantidad de producto, la información del empaque,, y más. El aviso previo permite a la FDA garantizar la seguridad y el cumplimiento de los productos que se envían y consumen en Estados Unidos.
Cada sección debe abordarse de forma precisa y completa.
Cualquier información faltante o inexacta puede provocar que el envío se retrase o incluso sea confiscado.
Navegando por el proceso de presentación de avisos previos
Se requiere aviso previo cuando se envían alimentos, bebidas e incluso suplementos dietéticos a los Estados Unidos con fines comerciales.
Presentar una notificación previa a la FDA de EE. UU. a través de la Interfaz del Sistema de Avisos Previos (PNSI) puede ser una tarea ardua y que requiere mucho tiempo tanto para los exportadores primerizos como para los veteranos.
Desde crear una cuenta en el PNSI de la FDA hasta completar todos los numerosos campos que requieren información diversa, conocer el proceso ayuda a garantizar un proceso de envío sin problemas.
A continuación se presentan cinco consejos para utilizar el sistema PNSI:
Reúna la información necesaria antes de comenzar
Recopile y reúna toda la información necesaria sobre el envío, incluidos los detalles del producto (como nombre, cantidad y uso previsto), información del fabricante (nombre, dirección y datos de contacto), información del importador (si es diferente del fabricante) y detalles del envío (modo de transporte, fecha de llegada prevista y puerto de entrada).
Configure el sistema PNSI
Inicie sesión en la Interfaz del Sistema de Notificación Previa (PNSI) de la FDA a través del sitio web de la FDA en: https://www.access.fda.gov
Si no tiene una cuenta, deberá registrarse para obtener las credenciales de inicio de sesión.
Ingrese los detalles de su envío
Llene el formulario en línea provisto por el sistema PNSI.
Ingrese toda la información relevante sobre el envío de forma precisa y completa, incluidos detalles sobre el producto, el fabricante, el importador y el envío.
Envíe su aviso previo
Una vez completados todos los campos obligatorios, revise la información ingresada para comprobar su exactitud. Asegúrese de que todos los campos obligatorios estén completos y de que no haya errores ni discrepancias.
Luego, envíe la notificación previa a la FDA a través del sistema PNSI.
Obtenga el número de confirmación
Después de enviar el aviso previo, debería recibir una confirmación del sistema PNSI indicando que la FDA ha recibido correctamente el aviso.
Esta confirmación incluye un número de confirmación. Este debe figurar en el exterior del envío.
Desafíos comunes de avisos previos
Al navegar por el sistema PNSI de la FDA de EE. UU., los exportadores pueden encontrarse con diversos desafíos. A continuación, se presentan algunos posibles obstáculos:
Complejidad del sistema
La interfaz del sistema PNSI puede ser compleja y difícil de navegar, especialmente para usuarios primerizos.
Incluso para aquellos que utilizan regularmente el PNSI, los múltiples campos a completar pueden resultar tediosos y consumir un tiempo precioso.
Esta complejidad puede dificultar la introducción de información de forma precisa y eficiente.
Pérdida de tiempo
Debido a la gran cantidad de campos que hay que completar, enviar la notificación previa a través del PNSI puede llevar mucho tiempo. Toda la información debe ingresarse manualmente.
Para aquellos que tienen varios productos y muchos pedidos, ingresar avisos previos puede fácilmente convertirse en un trabajo de tiempo completo.
Además, el sistema PNSI no está automatizado y requiere el envío manual de todos y cada uno de los pedidos y productos.
Problemas técnicos
Los usuarios podrían experimentar problemas técnicos al acceder o utilizar el sistema PNSI. Estos problemas técnicos pueden interrumpir el proceso de envío y causar retrasos en la confirmación del aviso previo.
Requisitos de precisión de los datos
La FDA exige que se proporcione información precisa y detallada en cada presentación de notificación previa.
Garantizar la precisión de los detalles del producto, el fabricante, el importador y el envío puede ser un desafío, especialmente para grandes volúmenes de envíos o cuando se venden varios tipos de productos juntos.
Se debe presentar un aviso previo a la FDA dentro de plazos específicos antes de la llegada del envío a Estados Unidos. Cumplir con estos plazos puede ser difícil, especialmente al coordinar con varias partes involucradas en el proceso de importación.
Comunicación y colaboración
La comunicación y colaboración efectivas entre las diferentes partes involucradas en el proceso de ventas y envío, incluidos fabricantes, importadores o exportadores, corredores, empresas de envío y cumplimiento y transportistas, son esenciales para la presentación exitosa del aviso previo.
La coordinación puede ser un desafío, especialmente cuando se trata con proveedores y socios internacionales.
Cambios regulatorios
Las regulaciones y requisitos de la FDA relacionados con la presentación de notificaciones previas pueden cambiar periódicamente.
Mantenerse actualizado con estos cambios y garantizar el cumplimiento de las últimas regulaciones puede ser un desafío, especialmente para las empresas que venden una amplia gama de productos.
Lenguaje y documentación
Los vendedores de alimentos que comercializan productos de países que no hablan inglés pueden enfrentar desafíos relacionados con las barreras del idioma y la traducción de la documentación requerida para la presentación de la notificación previa.
Superando los desafíos del PNSI
Los usuarios nuevos y existentes de PNSI ahora pueden evitar los desafíos del sistema de la FDA con PriorNotify. PriorNotify es una aplicación de comercio electrónico que automatiza y agiliza los avisos previos de la FDA de EE.UU.
PriorNotify fue diseñado específicamente para productores, comerciantes, mayoristas, proveedores de envío directo y servicios de logística y envío internacionales de alimentos y bebidas. Con PriorNotify, las empresas internacionales de alimentos y bebidas ahora pueden vender y transportar fácilmente sus consumibles a minoristas, distribuidores y consumidores americanos.
PriorNotify se integra con Shopify, WooCommerce, Magento, PrestaShop y WiX para completar automáticamente los avisos previos de la FDA cuando se compra un producto, eliminando así el proceso manual de PNSI que consume mucho tiempo.
PriorNotify funciona sin problemas con sistemas de gestión de pedidos como Amazon, permitiendo a los usuarios transferir fácilmente datos de pedidos para ayudar drásticamente a los proveedores de gran volumen a trabajar de forma más eficiente.
PriorNotify también ofrece una interfaz de usuario multilingüe para usuarios de todo el mundo.
Comprender y cumplir con los avisos previos de la FDA de EE. UU. es esencial para los productores y vendedores de alimentos y bebidas no estadounidenses que buscan comercializar y vender a clientes americanos.
Al familiarizarse con los requisitos, presentar avisos previos precisos y abordar posibles desafíos, los exportadores pueden garantizar un proceso de envío fluido y exitoso. Tecnologías y aplicaciones como PriorNotify son eficaces para cumplir con los requisitos de la FDA de EE. UU. y entregar productos de calidad al mercado estadounidense.
