Wie Man Sich in den PNSI der Amerikanischen FDA Zurechtfindet
Dank der enormen Reichweite und der immensen Macht des Internets und des E-Commerce können Lebensmittel- und Getränkehersteller und -händler ihre Waren weltweit verkaufen, auch an amerikanische Verbraucher.
Bevor internationale Verkäufer den amerikanischen Markt ins Visier nehmen, müssen sie die von der United States Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Vorschriften verstehen und befolgen.
Betrachten wir einen Aspekt der Vorschriften und Prozesse der amerikanischen FDA: die Vorabmitteilungen (Prior Notice).
Vorabmitteilungen der Amerikanischen FDA verstehen
Wenn Sie beabsichtigen, Lebensmittel oder Getränke zu kommerziellen Zwecken in die Vereinigten Staaten zu versenden, ist es unerlässlich, die Vorabmitteilungen der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)zu verstehen.
Die Vorabmitteilungen ist ein Dokument, das elektronisch an die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) übermittelt wird, bevor die Einfuhr von Lebensmitteln und Getränken in die Vereinigten Staaten zugelassen wird.
Die Vorabbenachrichtigung liefert der FDA wichtige Informationen über importierte Lebensmittel und Getränke, beispielsweise zum Herstellungsort, den Inhaltsstoffen, der Produktmenge, der Verpackung und vielem mehr. Durch die Vorabbenachrichtigung kann die FDA die Sicherheit und Konformität der in die USA eingeführten und dort konsumierten Produkte gewährleisten.
Jeder Abschnitt muss präzise und vollständig behandelt werden.
Fehlende oder ungenaue Angaben können zu Verzögerungen oder sogar zur Beschlagnahmung der Sendung führen.
Navigation durch den Prozess der Einreichung der Vorabmitteilung
Für die Einfuhr von Lebensmitteln, Getränken und sogar Nahrungsergänzungsmitteln in die Vereinigten Staaten zu kommerziellen Zwecken ist eine vorherige Anmeldung erforderlich.
Die Einreichung einer Vorabbenachrichtigung bei der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) über diethe Prior Notice System Interface (PNSI) kann sowohl für erstmalige Exporteure als auch für erfahrene Exporteure eine entmutigende und zeitaufwändige Aufgabe sein.
Von der Erstellung eines Kontos auf der PNSI-Website der FDA bis zum Ausfüllen aller zahlreichen Felder, die verschiedene Informationen erfordern – die Kenntnis des Prozesses trägt zu einem reibungslosen Einreichungsprozess bei.
Hier sind fünf Tipps zur Verwendung des PNSI-Systems:
Sammeln Sie die benötigten Informationen, bevor Sie beginnen
Sammeln und fassen Sie alle notwendigen Informationen über die Sendung zusammen, einschließlich Produktdetails (wie Name, Menge und Verwendungszweck), Herstellerinformationen (Name, Adresse und Kontaktdaten), Importeurinformationen (falls abweichend vom Hersteller) und Versanddetails (Transportmittel, voraussichtliches Ankunftsdatum und Einfuhrhafen).
Richten Sie das PNSI-System ein
Melden Sie sich über die Website der FDA unter: https://www.access.fda.gov
Falls Sie noch kein Konto besitzen, müssen Sie sich registrieren, um Zugangsdaten zu erhalten.
Geben Sie Ihre Versanddetails ein
Füllen Sie das vom PNSI-System bereitgestellte Online-Formular aus.
Geben Sie alle relevanten Informationen zur Sendung genau und vollständig ein, einschließlich Details zum Produkt, Hersteller, Importeur und Versand.
Reichen Sie Ihre Vorabmitteilung ein
Sobald alle Pflichtfelder ausgefüllt sind, überprüfen Sie die eingegebenen Informationen auf Richtigkeit. Stellen Sie sicher, dass alle Pflichtfelder vollständig ausgefüllt sind und keine Fehler oder Unstimmigkeiten vorliegen.
Anschließend muss die Vorabmitteilung über das PNSI-System an die FDA übermittelt werden.
Bestätigungsnummer anfordern
Nach Einreichung der Vorabmitteilung sollten Sie vom PNSI-System eine Bestätigung erhalten, die bestätigt, dass die Mitteilung erfolgreich bei der FDA eingegangen ist.
Diese Bestätigung enthält eine Bestätigungsnummer. Diese muss außen auf Ihrer Sendung angebracht sein.
Häufige Einwände gegen die Vorabmitteilung
Bei der Navigation durch das amerikanische FDA-PNSI-System können Exporteure auf verschiedene Herausforderungen stoßen. Hier sind nur einige mögliche Fallstricke:
Komplexität des Systems
Die Benutzeroberfläche des PNSI-Systems kann komplex und schwierig zu bedienen sein, insbesondere für Erstanwender.
Selbst für diejenigen, die das PNSI regelmäßig nutzen, können die vielen auszufüllenden Felder mühsam sein und wertvolle Zeit in Anspruch nehmen.
Diese Komplexität kann es erschweren, Informationen genau und effizient einzugeben.
Zeitaufwendig
Aufgrund der vielen auszufüllenden Felder kann die Einreichung der Vorankündigung über das PNSI sehr zeitaufwändig sein. Alle Informationen müssen manuell eingegeben werden.
Für Unternehmen mit einem vielfältigen Produktsortiment und zahlreichen Bestellungen kann die Eingabe von Vorankündigungen schnell zu einer Vollzeitbeschäftigung werden.
Darüber hinaus ist das PNSI-System nicht automatisiert, sodass für jede einzelne Bestellung und jedes einzelne Produkt eine manuelle Eingabe erforderlich ist.
Technische Probleme
Bei der Nutzung des PNSI-Systems können technische Probleme auftreten. Diese können den Einreichungsprozess unterbrechen und zu Verzögerungen bei der Bestätigung der Vorabmitteilung führen.
Anforderungen an die Datengenauigkeit
Die FDA verlangt, dass in jeder Vorabmitteilung genaue und detaillierte Informationen angegeben werden.
Die Gewährleistung der Genauigkeit von Produkt-, Hersteller-, Importeur- und Versanddetails kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere bei großen Sendungsmengen oder wenn verschiedene Produktarten zusammen verkauft werden.
Vor Ankunft der Sendung in den Vereinigten Staaten muss der FDA innerhalb bestimmter Fristen eine Vorabmitteilung übermittelt werden. Die Einhaltung dieser Fristen kann sich als schwierig erweisen, insbesondere bei der Koordination mit mehreren am Importprozess beteiligten Parteien.
Anforderungen an die Datengenauigkeit
Eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen am Verkaufs- und Versandprozess beteiligten Parteien, einschließlich Herstellern, Importeuren oder Exporteuren, Maklern, Versand- und Fulfillment-Unternehmen und Spediteuren, ist für eine erfolgreiche Vorankündigung unerlässlich.
Die Koordination kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere bei der Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und Partnern.
Regulatorische Änderungen
Die FDA-Vorschriften und -Anforderungen im Zusammenhang mit der Einreichung von Voranmeldungen können sich regelmäßig ändern.
Sich über diese Änderungen auf dem Laufenden zu halten und die Einhaltung der neuesten Vorschriften sicherzustellen, kann eine Herausforderung sein, insbesondere für Unternehmen, die eine breite Produktpalette verkaufen.
Sprache und Dokumentation
Lebensmittelverkäufer, die mit Produkten aus nicht-englischsprachigen Ländern handeln, könnten mit Herausforderungen im Zusammenhang mit Sprachbarrieren und der Übersetzung von Dokumenten konfrontiert sein, die für die vorherige Anmeldung erforderlich sind.
Überwindung der PNSI-Herausforderungen
Neue und bestehende PNSI-Nutzer können die Herausforderungen des FDA-Systems nun durch die Nutzung von PriorNotify. PriorNotify ist eine E-Commerce-App, die die Vorabmitteilungen der amerikanischen FDA automatisiert und vereinfacht.
PriorNotify wurde speziell für internationale Lebensmittel- und Getränkehersteller, Händler, Großhändler, Direktversender sowie Fulfillment- und Versanddienstleister entwickelt. Mit PriorNotify können internationale Lebensmittel- und Getränkeunternehmen ihre Produkte nun einfach an amerikanische Einzelhändler, Distributoren und Endverbraucher verkaufen und transportieren.
PriorNotify integriert sich mit Shopify, WooCommerce, Magento, PrestaShop und WiX, um FDA Prior Notices beim Kauf eines Produkts automatisch auszufüllen und so den zeitaufwändigen manuellen PNSI-Prozess zu eliminieren.
PriorNotify arbeitet reibungslos mit Auftragsverwaltungssystemen wie Amazon zusammen, indem es Benutzern ermöglicht, Auftragsdaten einfach zu übertragen und so Anbietern mit hohem Auftragsvolumen erheblich zu helfen, effizienter zu arbeiten.
PriorNotify bietet außerdem eine mehrsprachige Benutzeroberfläche für Nutzer aus aller Welt.
Das Verständnis und die Einhaltung der Vorabmitteilungen der US-amerikanischen Lebensmittel- und Getränkebehörde (FDA) sind für Lebensmittel- und Getränkehersteller und -verkäufer außerhalb der USA, die ihre Produkte an amerikanische Kunden vermarkten und verkaufen möchten, unerlässlich.
Durch die Kenntnis der Anforderungen, die korrekte Einreichung von Vorankündigungen und die Bewältigung potenzieller Herausforderungen können Exporteure einen reibungslosen und erfolgreichen Versandprozess gewährleisten. Technologien wie PriorNotify sind dabei von großem Nutzen, um die Anforderungen der amerikanischen FDA zu erfüllen und qualitativ hochwertige Produkte auf dem amerikanischen Markt anzubieten.
